近日，阿斯利康提交的AZD新药临床申请获CDE受理，拟用于治疗ER+HER2-晚期乳腺癌(ABC)。
AZD属于新一代口服选择性雌激素受体(ERα)拮抗剂和降解剂(SERD)。其既能抑制ERα驱动的肿瘤细胞生长，又能导致ERα受体的降解。
AZD结构式
代号为SERENA-1的I期临床研究评估了AZD治疗接受过≥1次内分泌治疗，≤2次化疗绝经前和绝经后ER+HER2-晚期乳腺癌患者耐受性和疗效。24周后，患者整体客观缓解率（ORR）为16.3%，临床获益率（CBR）为42.3%。
发生率≥10%不良反应包括：视觉障碍（53%,G3：3%），心动过缓或窦性心动过缓(45%），恶心（18%），疲劳(13%），头晕(10%，G3：17%)，呕吐(10%，G3：17%），乏力(10%）。
氟维司群是唯一获批上市的Erα选择性降解剂，但肌肉注射的给药方式限制了临床应用。AZD口服制剂的上市将极大提高患者顺应性。
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