养心定悸胶囊治疗缓慢性心律失常的临床研究
摘要
缓慢性心律失常是临床较为常见的心律失常类型之一，主要表现为持续性的心率缓慢(＜60次/min)，可由心脏原发病、心肌缺血、迷走神经功能紊乱引起。该疾病包括病窦综合征、窦性心动过缓、房室传导阻滞等类型，多见于各类冠心病、心肌病等患者，主要临床表现为心悸、疲劳、乏力、胸闷、气短等，甚至危及生命。
临床对于缓慢性心律失常的治疗主要包括药物(如阿托品、沙丁胺醇等)和起搏器植入两种方式，但均存在不足，如起搏器价格较贵、药物临床疗效不确定及易产生严重不良反应等。中医药在治疗缓慢性心律失常方面具有一定的优势，尤其是对于患者临床症状的改善及生活质量的提升具有明确的治疗效果。
本研究采用中西医结合方法对缓慢性心律失常进行治疗，结论是养心定悸胶囊与常规抗心律失常西药联合使用能够明显改善心悸、气短乏力等临床症状，提升患者心率，改善机体血流状态，其作用机制可能与下调外周血中CD63、CD62、TSD水平有关。
观察内容及结论
研究对象
选择80例器质性心脏病伴缓慢性心律失常患者作为研究对象，随机分为对照组和研究组2组，每组均为40例。2组患者年龄、性别、病程、原发疾病类型，合并心律失常类型比较等均无显著性差异(P均＞0.05)，具有可比性。
治疗方案
所有患者均给予扩张血管、他汀类、抗血小板聚集、ACEI类等常规西医基础治疗，具体包括口服单硝酸异山梨酯片（20mg/次，2次/d）、阿司匹林肠溶片(mg/次，1次/d）、阿托伐他汀钙片（20mg/次，1次/d）、卡托普利片（12.5mg/次，2次/d，按需要1~2周内增至50mg，2~3次/d）、阿托品片（0.3mg/次，3次/d），同时结合运动、戒烟戒酒、合理饮食等方式。研究组在上述基础上给予养心定悸胶囊（6粒/次，2次/d）。2组治疗时间均为4周。
观察结果
①两组治疗前后临床症状积分比
治疗前，2组患者的各项症状积分相比差异均无统计学意义(P均＞0.05)。治疗后，2组患者的心悸、气短乏力、胸闷、晕厥、头晕、畏寒肢冷积分均较治疗前明显降低(P均＜0.05)，且研究组的心悸、气短乏力、胸闷、晕厥积分均明显低于对照组(P均＜0.05)。
②两组治疗前后心率、血小板活化因子水平变化
2组治疗前心率、CD63、CD62、TSD比较差异均无统计学意义(P均＞0.05)。2组治疗后心率均明显快于治疗前(P均＜0.05)，CD63、CD62、TSD均明显低于治疗前(P均＜0.05)，且研究组心率明显快于对照组(P＜0.05)，CD63、CD62、TSD明显低于对照组(P均＜0.05)。
③两组临床疗效对比
治疗后，研究组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。
④两组不良反应对比
用药期间，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。
结论
本研究结果显示，在降压、调脂、抗心肌缺血等治疗基础上给予养心定悸胶囊4周治疗后，缓慢性心律失常患者的心悸、气短乏力、胸闷、晕厥症状改善情况和心率改善情况明显优于对照组，临床总有效率明显高于对照组，2组不良反应无明显差异。这一结果表明，养心定悸胶囊同常规药物联合应用在有效提高缓慢性心律失常患者心率的同时亦能够明显改善临床症状，且安全。
作用机制讨论
缓慢性心律失常的发病机制复杂，需要通过调控心律失常达到稳定血流动力学状态，改善症状、拯救生命的目的。而西药的临床疗效欠佳，同时伴随较为严重的不良反应。中医认为此病属于“心悸”“怔忡”“眩晕”“胸痹”范畴，是心气不足、气滞血瘀、血脉不通所致，其主要病机是气虚血瘀，心脏经气逆乱，气虚不及。本病的病位在心，常可累计脾、肺、肾，正气亏虚，邪气为实，应使用益气活血、化瘀通络为主的治疗方剂。
养心定悸胶囊的主要成分为地黄、麦冬、红参、大枣、阿娇、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草等，方中生地黄滋阴养血，阿胶、麦冬、黑芝麻养心血、滋心阴，炙甘草、大枣、红参补益心脾，桂枝、生姜温心阳、通血脉。有研究结果显示，在常规西药基础上联合应用养心定悸胶囊能够明显提高缓慢性心律失常患者的心率，改善胸闷、乏力等临床症状，不良反应较少。本研究结果显示，养心定悸胶囊同常规药物联合应用在有效提高缓慢性心律失常患者心率的同时亦能够明显改善临床症状，且安全。
在微观层面，血小板活化因子可通过引起动作电位持续时间缩短、促进钾离子外流缩短动作电位持续时间、增加细胞外钾离子的不均一性诱发心律失常，并能够直接损伤血管内皮细胞，促进血小板活化，加重血小板活化因子的释放，进一步加重对血管内皮的损伤，形成恶性循环。此外，血小板活化因子能还能够增加血管通透性、减少心肌排血量及激活单核细胞、巨噬细胞等，对冠状动脉收缩、心肌收缩调节和心律失常产生重大影响，并诱发心肌缺血/再灌注损伤、促进血小板黏附或聚集在血栓部位，是缓慢性心律失常患者体内存在的重要危险因素之一。
本研究纳入观察的血小板活化因子主要包括：CD63、CD62、TSD，均为血小板活化时在血小板膜表面表达的糖蛋白，可与血管内皮细胞、血小板等相互作用发挥促进血小板黏附或在血栓部位聚集的作用。本研究结果发现，2组患者的CD63、CD62、TSD水平均明显高于正常值，说明缓慢性心律失常患者体内存在高水平的血小板活化因子，这可能与该疾病的发病有一定的关系。给予养心定悸胶囊的研究组经过一段时间的治疗后，患者外周血中CD63、CD62、TSD水平明显降低，降低的程度也明显高于对照组，说明养心定悸胶囊能够明显改善缓慢性心律失常患者体内的高凝状态，降低血小板聚集，增加冠脉流量，具有活血通络、改善微循环及血流动力学的效应。
综上，养心定悸胶囊与常规抗心律失常西药联合使用能够明显改善心悸、气短乏力等临床症状，提升患者心率，改善机体血流状态，其作用机制可能与下调外周血中CD63、CD62、TSD水平有关。
申明：本文仅用于专业医学人士学术讨论及交流目的，在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。对与本文有关的任何纠纷本运营单位不负有任何责任。
简要说明书
养心定悸胶囊
地黄、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草。
养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
口服，一次6-8粒，一日2次。
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