FDA批准PD-L1单抗作为一线药物治疗三阴乳腺癌
BMJ肌电生物反馈法联合盆底肌肉锻炼治疗尿失禁
AmJObGyn足月或近足月脑瘫儿的胎心模式
ObGyn尿道中段吊带术的梅氏剪和巴氏钳技巧的比较
Science子刊治疗性癌症疫苗治疗晚期宫颈癌
阿替利珠单抗(atezolizumab)
阿替利珠单抗(atezolizumab)是靶向PD-L1单抗,年上市,目前主要用于肺癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、恶性黑色素瘤的治疗。年3月,FDA批准阿替利珠单抗(atezolizumab)作为一线辅助化疗药物用于治疗PD-L1阳性、三阴乳腺癌。
《IMpassion研究:新辅助药阿替利珠单抗联合序贯紫杉醇和蒽环类化疗治疗早期三阴性乳腺癌的3期临床研究》Lancet,年9月(1)
研究旨在评估早期三阴乳腺癌患者中,使用阿替利珠单抗(PD-L1)联合紫杉醇-蒽环类化疗的疗效和安全性。这项双盲、随机的第3期研究,纳入了≥18岁、未经治疗的II-III期、三阴乳腺癌患者共人,分别接受接受化疗加阿替利珠单抗或安慰剂。化疗方案包括紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺,共8周,术后手术。中位随访时间为19.8-20·6个月。
阿替利珠单抗联合化疗中58%和安慰剂联合化疗组41%的患者,达到病理学完全缓解(p=0·);PD-L1阳性患者中,阿替利珠单抗联合化疗组69%和安慰剂联合化疗组49%达到病理学完全缓解(p=0·)。
结论:在早期三阴乳腺癌患者中,阿替利珠单抗联合紫杉醇和蒽环类化疗显著提高了病理学完全缓解率。
压力性尿失禁
尿失禁是一种常见的疾病,表现为尿液的不自主流出,约50%的成年女性会有尿失禁。根据病因分为:压力性尿失禁(stressurinaryincontinence,SUI)、急迫性尿失禁(urgenturinaryincontinence,UUI)/膀胱过度活动(overactivebladder,OAB)、混合型尿失禁(mixedurinaryincontinence,MUI)和充盈性尿失禁。压力性尿失禁是较年轻女性最常见的尿失禁类型。
尿失禁的初始治疗:生活方式改变、盆底肌肉锻炼、膀胱训练。尿失禁尚无有效的药物治疗方案,5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂度洛西汀、α肾上腺素受体激动剂苯丙醇胺、可能有用。压力性尿失禁的手术治疗:放置器具(如子宫托),尿道中段吊带术(midurethralsling,MUS)。充盈性尿失禁根据病因可选择子宫托、骶神经刺激、耻骨上膀胱导尿或尿流改道术。
《多中心随机对照研究:肌电生物反馈法联合盆底肌肉锻炼治疗尿失禁》BMJ,年10月(2)
研究旨在评价盆底肌肉训练(pelvicfloormuscletraining,PFMT)联合肌电生物反馈法治疗女性压力性或混合性尿失禁的效果。研究招募了≥18岁、名、压力性或混合性尿失禁的女性,随机分配到肌电生物反馈+盆底肌肉训练组、和单独盆底肌肉训练组。所有参与者在16周内接受了6次门诊随访,进行门诊指导下的盆底肌肉训练和家庭盆底肌肉训练计划,肌电生物反馈组的患者同时接受门诊肌电生物反馈治疗和家庭肌电生物反馈治疗。
随访24个月,肌电生物反馈+盆底肌肉训练组的、自我报告尿失禁的严重程度(ICIQ-UISF)评分均值为8.2,盆底肌肉训练组为8.5(P=0.84)。两组的治疗成本相似(P=0.64)。48名参与者报告了不良事件,其中一半可能与干预有关。
结论:随访24个月,没有证据证明肌电生物反馈法联合盆底肌肉锻炼改善患者尿失禁的严重性。
《前瞻性非随机平行队列研究的3年结果:单切口尿道中段吊带术与经闭孔尿道中段吊带术治疗压力性尿失禁的疗效比较》AmericanJournalofObstetricsandGynecology,年10月(3)
研究旨在评价使用单切口尿道中段吊带术(single-incisionsling,使用器械Solyx,生产商BostonScientifi)治疗压力性尿失禁的长期安全性和有效性,确定单切口尿道中段吊带术在治疗压力性尿失禁的疗效和安全性上是否优于经闭孔尿道中段吊带术(transobturatorsling,使用器械ObtryxII,生产商BostonScientific)。这项前瞻性的、非随机的、平行队列的、多中心、上市后的研究纳入了接受单切口尿道中段吊带术、或经闭孔尿道中段吊带术的患者共人,随访36个月。
两组间,估计失血量(72.3mlvs73.1mL,P=0.)、自发排空时间(1.1dvs0.8d,P=0.)和出院时间(0.7dvs0.6d,P=0.)均相似。在36个月时,单切口尿道中段吊带术组的治疗成功率为90.4%,经闭孔尿道中段吊带术组的治疗成功率为88.9%(P=0.93)。严重的不良事件包括性交痛、盆腔疼痛和尿潴留组间无差异。
结论:对于压力性尿失禁的长期治疗效果而言,单切口尿道中段吊带术并不逊色于经闭孔尿道中段吊带术。
《随机对照研究:混合性尿失禁尿道中段吊带术后1年治疗失败的相关特征》ObstetricsandGynecology,年10月(4)
研究旨在评价混合性尿失禁尿道中段吊带术后1年治疗失败的相关特征。研究招募了名妇女、比较了尿道中段吊带术联合盆底肌肉训练(联合治疗组)、与尿道中段吊带术(单纯手术组)治疗混合性尿失禁的疗效,随访1年。
手术治疗失败与既往膀胱过度活跃的药物的使用相关(风险比2.19),与膀胱内压测量图提示逼尿肌过度活跃相关(风险比2.25),与身高体重指数BMI显著相关(风险比1.29),Valsalva漏尿点压力60cmH2O相关(风险比1.96)。在单纯手术组,尿失禁急迫评分较差与治疗失败相关。吊带术术式(耻骨后或经闭孔)与手术失败无关。
结论:某些临床和尿动力学变量与混合性尿失禁患者尿道中段吊带术后治疗失败有关。基线时急迫症状更严重的妇女,更有可能受益于尿道中段吊带术联合盆底肌肉锻炼的方案。
《MUST研究:尿道中段吊带术的梅氏剪和巴氏钳技巧的比较》ObstetricsandGynecology,年10月(5)
研究旨在评估耻骨后尿道中段吊带术12个月后,使用梅氏剪(MayoScissor)或巴氏钳(Babcockclamp)的技术,是否会导致不同的膀胱异常率。这项分组随机、双盲、多中心临床试验,纳入名女性,进行经耻骨尿道中段吊带术。
12个月时,使用梅氏剪技术的患者中31.3%出现膀胱功能异常(持续性压力性尿失禁、膀胱过度活动、尿潴留),使用巴氏钳技术的患者中18.4%出现膀胱功能异常。二级分析了置管中位时间和术后尿潴留需行吊带松解手术的患者比例,结果认为巴氏钳更好。尿流测量参数表明梅氏剪技术的局限性更大。梅氏剪组的吊带侵蚀率较低。术后发生持续性压力性尿失禁的妇女比例没有差异。
结论:第12个月时,两种技术治疗压力性尿失禁的疗效相似。尿道中段吊带术中,使用梅氏剪的患者尿道梗阻发生更频繁,使用巴氏钳的患者吊带侵蚀情况更多。
《队列研究:压力性尿失禁和/或盆腔器官脱垂手术围手术期阿片类处方的情况》AmericanJournalofObstetricsandGynecology,年12月(6)
研究旨在分析接受压力性尿失禁和盆腔器官脱垂手术的妇女中,围手术期使用阿片类药物的比例和相关因素。队列研究纳入-年间、≥18岁的、未服用阿片类药物的名女性,分析她们在接受了压力性尿失禁和/或盆腔器官脱垂手术术前30天至术后7天的阿片类药物处方情况。
77.0%的患者在围手术期接受阿片类药物处方,平均数量为30片。在多变量回归模型中,年龄较小、盆腔器官脱垂手术、腹部路径、子宫切除术和补片的使用与阿片类药物处方的使用量显著相关。在围手术期阿片类药物处方中,处方延长至60、90、和天的比例分别为1.2%、0.32%、0.06%和0.04%。
结论:在接受压力性尿失禁和/或盆腔器官脱垂手术的妇女中,77%在围手术期接受了阿片类药物处方,平均为30片。术后90~天降低至7.5%,术后1年阿片类药物持续使用率为0.04%。
分娩
正常分娩过程,有规律且疼痛的宫缩会导致进行性宫颈口扩张和宫颈管消失,并伴随胎头下降和胎儿最终娩出。
《随机、非劣效试验:产时供氧时间及脐带含氧量》AmericanJournalofObstetricsandGynecology,年8月(7)
行宫内复苏时,经常给产妇供氧,以改善胎儿的氧合。然而,高浓度的氧对新生儿和成人都是有害的。来自华盛顿州立大学的研究人员实施此研究的目的是,分析在分娩期间延长氧气暴露时间是否能增加脐带血氧浓度。这是一项随机、非劣效试验。当胎儿出现II类胎心监护图形时,通常需要进行宫内复苏,整个生产过程中,产妇随机接受10L/min的氧气吸入或吸入室内空气。
在99例产妇中,长时间吸氧时的产妇的脐静脉氧分压显著低于短时间吸氧的情况(25.5mmHgvs32.5mmHg,p0.03);两组之间,复苏手段没有区别,脐动脉氧分压或其他气体分压没有差异。
结论:长时间的给产妇高浓度的氧气吸入,与脐带血氧分压升高无关。事实上,氧暴露时间越长,脐静脉氧分压越低,可能与氧暴露时间的延长导致胎盘氧转移功能受损有关。
《随机对照研究:产时供氧对II类胎儿胎心监测图形的影响》AmericanJournalofObstetricsandGynecology,年8月(8)
同一组华盛顿州立大学的研究人员,进一步对宫内复苏时对产妇给氧对II类胎心监护图形的影响进行了分析。研究对妊娠≥37周、出现II类胎心监护图形的活产胎儿进行随机分组,予以面罩10L/min吸氧或室内空气分配,直至分娩。
例随机患者入组,60分钟内,两组胎心监测提示反复减速的几率没有差别(75.4%vs86.0%,P=0.15)。60分钟后,两组胎心监护出现相似的、复合的、高危的II类胎心监护图形特征,包括反复可变减速、反复晚期减速、延长减速、心动过速和最小变异性。吸氧组的孕产妇,随机前和随机后,胎心监测结果没有差异;同样的,吸入空气的孕产妇随机前后观察到的胎心监护图形也没有差异。
结论:在发现II类胎心监护图形时,给孕产妇吸氧对改善这种情况没有作用。
《全国性纵向队列研究:足月或近足月脑瘫儿的胎心模式》AmericanJournalofObstetricsandGynecology,年12月(9)
解读胎心模式对评估脑瘫与分娩之间的关系至关重要,本研究的目的是探讨脑瘫患儿在分娩过程中胎心模式的特征,并估计胎儿脑损伤的发生时机。在这项纵向研究中,分析了妊娠≥34周的、严重脑瘫婴儿的条连续产时胎心记录数据,分类如下:持续心动过缓波形,持续“不满意”(persistentlynonreassuring)波形,“明确延长”减速(reassuring-prolongeddeceleration)波形,Hon波形,持续的“满意”(persistentlyreassuring)波形。对每组脑瘫的临床因素进行评估。
在晚期减速波形组和Hon波形组中,分娩时缺氧性脑损伤占重度脑瘫的31.5%,其中产前发生的脑瘫至少占30%。在例病例中,7.86%为持续心动过缓,21.7%为持续“不满意”,15.6%为“明确延长”减速波形,15.9%为Hon波形,19.8%为持续“满意”波形,19.1%未分类。胎盘早剥是脑瘫最常见的病因(31.9%),占持续心动过缓组的近90%。在出现Hon波形的胎儿中,脐带异常是脑瘫发生的最常见临床因素(29.9%),其次是胎盘早剥(20.9%)和不恰当的阴道分娩(13.4%)。
结论:分娩时低氧性脑损伤约占严重脑瘫病例的30%,而相当比例的病例被怀疑为产前或产后发病。通过更多地