全国联网,男女兼有,无烟检,无胸片,连住3天,BMI:19-25!
医院
罗哌卡因注射液(麻醉剂,皮下注射)
筛选期:
知情体检:11月30日知情+核酸检测,12.1号体检
试验期:
12月8日入组~12月12日出院结束。
1.免费体检,住宿;
2.全程参加项目,补贴元,北京银行银行卡,1-4周到账。
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI=体重/身高2)为19.0~26.0kg/m2,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前一个月内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未参加临床试验且未献过血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅*等);
8、身份证未过期、未消磁;
9、14天不在中高疫情区行程轨迹可参加,需要出示健康绿码。
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。
注意:体检前72小时内请勿食用含酒精、动物内脏,葡萄柚等酸性食物水果,注意调整个人饮食作息多饮水。
罗哌卡因注射液适应症:
外科手术麻醉,硬膜外麻醉,包括剖宫产术,急性疼痛控制。
药理作用:
罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。
不良反应:
临床试验中报告的大量症状多为神经阻滞本身和临床中的生理反应。神经阻滞本身的生理反应在各种局麻药均可能发生,包括硬膜外和蛛网膜下腔麻醉中的低血压和心动过缓,以及穿刺引起的不良事件(如脊髓血肿,椎管穿刺后头痛,脑膜炎及硬膜外脓肿)。
不良反应(来自各种类型的阻滞)
十分常见(≥1/10)全身:恶心
循环系统:低血压
常见(≥1/)全身:体温升高,僵直,背痛
循环系统:心动过缓*,心动过速,高血压
中枢神经系统:感觉异常,头晕,头痛
消化系统:呕吐
肾脏及泌尿系统:尿潴留
偶见(≥1/0)全身:低体温
循环系统:晕厥
中枢神经系统:焦虑,中枢神经系统*性症状(惊厥,癫痫大发作,癫痫发作,头晕,口周感觉异常,舌头麻木,听觉过敏,耳鸣,视觉障碍,构音障碍,肌肉抽搐,震颤),感觉减退
呼吸系统:呼吸困难
罕见(1/0)全身:过敏反应,最严重的情况是过敏性休克
循环系统:心搏停止,心律不齐
多发生子蛛网膜下腔麻醉之后
多由误注入血管,药物过量或快速吸收所引起
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