距离修订匹多莫德制剂说明书不足半月,3月20日,国家食品药品监督管理总局连发《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》,要求瑞士普利化学工业公司以及六省食药监督促行*区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验。
据资料显示,年匹多莫德在零售药店的销售额是4.27亿。新版说明书要求不得用于3岁以下儿童,据全国第六次人口普查数据显示,目前0-3岁儿童数量为万左右。
全国第六次人口普查数据
新版说明书提及匹多莫德制剂上市后监测和文献资料可观察到消化系统损害、皮肤及其附件损害、神经系统损害以及其他等4大类不良反应。值得注意的是,由于缺乏正确的用药知识,不少家长在给孩子喂药时出现了剂量以及服用方法上的错误,造成药物性损害。
《年儿童用药安全调查报告白皮书》指出,因用药不当我国每年约有3万名儿童耳聋。白皮书显示,在儿童群体中,药物中*占所有中*就诊儿童的比例从年的53%上升到年的73%。从中*年龄来看,0到14岁的药物中*儿童中,1到4岁儿童占比最大。
作为民众健康守门人的药店,如何给前来咨询儿童用药的家长们普及正确的用药知识,避免用药误区,为儿童健康成长保驾护航起着重要作用。
儿童用药误区
误区一:把药溶于牛奶、糖水、粥汤中服用
由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质,可能会与药物结合,影响药物的吸收,有的甚至会破坏药物的结构,从而影响药物治疗效果。比如牛奶中有较多的钙等矿物元素,可与药物中的某些成分起化学反应,使药效降低。
误区二:擅自调整用药剂量
很多家长在给孩子服药时,担心医嘱用量不够或太多,会根据自己和别人的经验,自行调整用量,实际上,如果剂量不足影响药效,剂量太大会引起*副作用,家长如果发现儿童用药效果不佳,应该及时咨询医生。
误区三:擅自给孩子联合用药
很多家长认为药吃得多病好得快,于是中药加西药,多种药一起吃。药物进入体内都要经由肝脏代谢灭活、肾脏排泄清除。由于儿童的肝肾功能还不健全,联合用药可能造成肝肾损伤甚至肝肾中*。儿童联合用药一定要遵医嘱。
误区四:症状消失后自行停药
存在自行停药行为的家长在调查中发现最多。由于药物治疗疾病需要一个过程,症状消失并不代表疾病真正痊愈,自行停药很不科学。特别是服用抗生素,自行停药不仅可能让疾病卷土重来,还会产生耐药。
误区五:滥用维生素
维生素在宝宝的生长发育中确实起着重要作用,但不是随意服用多多益善,不少维生素有一定的不良作用甚至*性反应。婴幼儿服用维生素A,如一次剂量超30万国际单位,可引起急性中*。维生素E过多会导致出血倾向。此外,维生素最好不要空腹服用,可能诱发尿路结石等。
儿童用药注意事项
1、不同时期孩子对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同,绝不能单按体重、年龄或体表面积来换算,儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多,应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。
2、家长在拿到药后,要遵守医嘱,不要随意增减剂量和疗程。此外,为安全起见,家长要认真查看药品说明书,做到对药品剂量、使用方法心中有数。
10类儿童禁用或慎用的药物
1、氨基糖苷类:
常见:庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、大观霉素、新霉素等
禁忌:6岁以下儿童禁止使用,6岁以上慎用
原因:使用过量会导致听力下降,严重者可使听神经发生变性和萎缩,从而导致不可逆性的耳聋、耳鸣。禁止与速尿合用,可加强耳*性;禁止与头孢菌素合用,可致肾功能衰竭。
2、阿司匹林及其复方制剂
禁忌:3个月以下儿童,以及有水痘或流感样症状的儿童或青少年禁用。
原因:儿童患者,尤其有发热及脱水时,使用阿司匹林易出现*性反应;急性发热性疾病,尤其是流感及水痘儿童使用阿司匹林,可能发生瑞氏综合征(一种常见的急性脑部疾病,病死率高达50%)。
3、萘普生、双氯芬酸、尼美舒利、美洛昔康、吡罗昔康
禁忌:2岁以下儿童禁用萘普生;12岁以下儿童禁用尼美舒利;14岁以下儿童禁用双氯芬酸;15岁以下儿童禁用美洛昔康;儿童禁用吡罗昔康。
原因:非甾体抗炎药均可能引起致命的肾损害、胃肠出血、心血管事件(阿司匹林除外);尼美舒利即使短期使用也可引起无症状的、致命的肝损害;吡罗昔康、美洛昔康所引起的严重皮肤反应的风险高于其他非甾体抗炎药物。
4、大环内酯类:红霉素、无味红霉素
禁忌:2个月以内尽可能避免使用,2个月以上慎用或医生密切监护使用。
原因:严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭、药物性肝炎,甚至死亡。
5、复方地芬诺酯(地芬诺酯、阿托品)
禁忌:2岁以下儿童禁用
原因:
①地芬诺酯为哌替啶的衍生物,有与吗啡相同的基本结构,对中枢神经系统有抑制作用,长期应用时可产生依赖性;
②复方地芬诺酯极易导致小儿中*,早期主要有发热、皮肤潮红、兴奋易激惹等阿托品样中*表现;后期主要有呼吸抑制、中枢抑制、瞳孔缩小等阿片样中*表现。
6、阿苯达唑、哌嗪、噻嘧啶、左旋咪唑
禁忌:2岁以下儿童禁用阿苯达唑;1岁以下儿童禁用哌嗪、噻嘧啶;儿童禁用左旋咪唑。
原因:2岁以下的儿童接触虫卵的机会要少,一般不需要服用驱虫药;两岁以内的幼儿肝肾发育尚不完善,药物会伤害幼儿的肝肾。
哌嗪、噻嘧啶:可引起头晕、头痛、呕吐及肝功损害,对人体(特别是儿童)具潜在的神经肌肉*性,应避免长期或过量服用。
阿苯达唑,左旋咪唑:均可导致脑炎综合征、急性脱髓鞘脑炎、迟发性脑病。其中,阿苯达唑的脑炎样反应发生率较低;左旋咪唑发生率较高(临床已极少使用)。
7、磺胺类:复方新诺明(SMZ-TMP)
新生儿忌用,可产生高铁血红蛋白血症,临床表现为缺氧性全身发紫;
新生儿黄疸,2岁以上医生指导下使用。
8、喹诺酮类药物
常用药物:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌:18岁以下的小儿及青少年不宜使用。
原因:喹诺酮类药物用于数种幼龄动物时,可致骨关节病变,特别是负重骨关节软骨组织的损伤。
9.西咪替丁
禁忌:16岁以下儿童不推荐使用。
原因:西咪替丁可通过血-脑脊液屏障,具有一定的神经*性,幼儿用药后易出现中枢神经系统*性反应。
10.雷尼替丁
禁忌:8岁以下儿童禁用。
原因:H2受体拮抗剂(西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁)连续使用均对小儿的肝、肾功能、造血系统和内分泌系统有一定损害。
雷尼替丁偶有报道会导致肝细胞性、胆汁郁积性或混合型肝炎。通常是可逆的,但偶有致死的情况发生。雷尼替丁偶有心律失常,例如心动过速、心动过缓、心博停止、心室阻滞及心室早博。
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